Es posible que pronto tengamos una vacuna contra el VIH que funcione

A nivel mundial, casi 40 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH. Más de 150.000 personas más lo padecen cada año. Aunque la incidencia está disminuyendo lentamente, el VIH sigue siendo una de las pandemias más devastadoras que afecta a la humanidad. Ahora, una nueva vacuna promete cambiar el rumbo de la enfermedad.

Un paso más hacia la prevención

El ensayo fue realizado por la compañía farmacéutica Gilead y fue un ensayo de Fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de la vacuna llamada lenacapavir. La vacuna se administra dos veces al año y tiene como objetivo prevenir las infecciones por VIH.

En el ensayo participaron más de 5.300 mujeres y adolescentes cisgénero de entre 16 y 25 años en sitios de Sudáfrica y Uganda, dos países con una alta incidencia de VIH.

Los participantes fueron asignados al azar a tres grupos: aquellos que recibieron lenacapavir dos veces al año, Descovy oral diario (emtricitabina y tenofovir alafenamida) y Truvada oral diario. El diseño del ensayo evitó un grupo de placebo debido a consideraciones éticas. Básicamente, como ya existe cierta prevención, no es ético comparar la nueva vacuna con un placebo. Entonces, en cambio, los investigadores utilizaron la incidencia de fondo del VIH (bVIH) como comparador principal y Truvada como comparador secundario.

Los resultados fueron sorprendentes. No hubo informes de infecciones por VIH entre las 2.134 mujeres del grupo de lenacapavir, en comparación con 16 infecciones entre las 1.068 mujeres del grupo de Truvada. Estos hallazgos establecen la superioridad de lenacapavir sobre bHIV y Truvada, con una significación estadística de p<0,0001 para ambos criterios de valoración.

"Con cero infecciones y una eficacia del 100%, lenacapavir dos veces al año ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por VIH", afirmó Merdad Parsey, MD, PhD, director médico de Gilead Sciences. "Esperamos obtener resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar con nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes".

Esperanza en la lucha contra el VIH

Los analistas interpretaron los resultados de la vacuna como un escenario "casi el mejor de los casos" para la empresa. Los resultados fueron mejores de lo que incluso Gilead esperaba. Ningún estudio a gran escala sobre el VIH ha arrojado cero infecciones hasta ahora, lo que genera nuevas esperanzas para la prevención de infecciones. El hecho de que sólo se necesiten dos dosis de vacuna, en comparación con la prevención diaria, también hace que el lenacapavir sea mucho más atractivo (y más barato).

Para mejorar aún más las cosas, es posible que la vacuna se utilice con relativa rapidez.

Lenacapavir ya está aprobado bajo la marca Sunlenca como tratamiento para el VIH resistente a otros medicamentos, aunque no es un gran vendedor para Gilead. Todo lo que se necesitaría sería un cambio en el régimen.

"Si se aprueba, lenacapavir dos veces al año para PrEP podría proporcionar una nueva opción fundamental para la prevención del VIH que se adapte a las vidas de muchas personas que podrían beneficiarse de la PrEP en todo el mundo, especialmente las mujeres cisgénero", afirmó Linda-Gail Bekker, directora de el Centro Desmond Tutu VIH de la Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica, y ex presidente de la Sociedad Internacional del SIDA.

“Aunque sabemos que las opciones tradicionales de prevención del VIH son muy efectivas cuando se toman según lo prescrito, lenacapavir dos veces al año para la PrEP podría ayudar a abordar el estigma y la discriminación que algunas personas pueden enfrentar al tomar o almacenar píldoras orales de PrEP, además de ayudar potencialmente a aumentar la adherencia a la PrEP y persistencia dado su calendario de dosificación dos veces al año”.

Sin embargo, la empresa señala que el uso de lenacapavir para la prevención del VIH en mujeres está "en investigación". "No se ha determinado que el tratamiento sea seguro o eficaz" y "no está aprobado en ningún lugar del mundo".

Sin embargo, la empresa espera resultados de otra prueba este año (o en 2025). El ensayo está evaluando el lenacapavir dos veces al año para la prevención del VIH entre hombres cisgénero que tienen sexo con hombres, hombres transgénero, mujeres transgénero e individuos no binarios que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas asignadas al nacer en Argentina, Brasil, México, Perú y Sudáfrica. , Tailandia y Estados Unidos.

Luego, una vez que este ensayo también concluya, Gilead buscará una presentación regulatoria, si se determina que la vacuna es segura y eficaz para múltiples poblaciones y comunidades que necesitan opciones de prevención del VIH.

Este inyectable bianual no sólo promete una opción más conveniente y fácil de cumplir en comparación con los métodos de prevención diarios, sino que también representa un posible punto de inflexión en la prevención del VIH. Mientras Gilead espera nuevos resultados de los ensayos en curso y se prepara para las presentaciones regulatorias, el futuro de la prevención del VIH parece cada vez más optimista, acercando al mundo a poner fin a esta devastadora epidemia.

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